离心机在制药工业中使用的基本要求和针对 GMP 要求动身,为确保离心机在生产过程中的可靠性、可重复性、一致性、安全性、需要注意以下要求规范。
1、选型
选择适宜的机型对得于完成要求也是很重要的,对于某些特定产品和特定场合,有些机型并不适宜,即便在结构规划上花很大的力气也未必能到达预期的作用。所以我们需根据实际使用的工作环境、处理介质的理化性质、处理要求、控制等要求,来确定选择离心机的机型。
2、材料选用
离心机使用的标准中要求与药品直触摸摸的设备外表不与药品发生化学变化或吸附药品。因此,关于特定的介质,应选用适宜的材料来制造,以满意上述要求。
3、结构规划与外表处理
在规划时,应尽可能的削减结合面,以消除这些结合面缝隙带来的藏垢而难于清洗。焊接结合处应是接连的,角接焊缝应磨成滑润过渡的圆角,对接焊缝应磨平。一切的不锈钢外表应进行抛光处理,以尽可能的下降污染物在设备外表的附着力,进步清洗作用。
4、在线清洗
确保每一批产品都能到达一致性,避免产品本身结构及微生物、病菌等的污染, 在规划时就应考虑设置清洗、消毒、灭菌设备(用户能够承受的计划)。一切的外表需很简单地清洗,并且不因而使产品在生产过程中可能发生污染或化学反应。
5、密闭性
制药用离心机不管对错无菌药仍是无菌药,是药品中间体仍是制品药,其生产过程中对环境都提出了很高的要求。在高等级环境要求下,比如在无菌车间,就有C级、D级等无菌车间,杰出的密闭功能可使得外部与机器内部坚持有用的阻隔。离心计内腔中的固、液、气相不得对车间环境形成污染;反过来,操作人员、外部环境也不能对物料发生污染。因而,制药厂商在订货时应奉告离心机制造商, 提出密闭要求。
6、剩余滤饼整理与滤布再生
上部卸料离心机,其每次卸料都将滤袋提出,相对来说其剩余滤饼简单整理一些,滤布再生也更便利一点,在此不作更多的介绍,这里首要介绍刮刀卸料离心机的剩余滤饼整理和滤布再生的方法。
经过以上处理可有效下降或消除剩余滤饼,一起在必定程度上对滤布进行再生,剩余滤饼的整理对一些颗粒度较小或粘度较大的物料,可消除下一次过滤时剩余滤饼所发生的过滤阻力,进步过滤效率。
- 上一篇:PRP美容过程
- 下一篇:离心机分类及操作流程